საქართველოს პარლამენტის თავმჯდომარემ, შალვა პაპუაშვილმა დიუშენის სინდრომის სამკურნალო პრეპარატთან დაკავშირებით ისაუბრა. მისი შეფასებით, მნიშვნელოვანია ფრთხილი მიდგომა, რომ მიღებული გადაწყვეტილებით პაციენტები არ დაზარალდნენ.
"ერთის მხრივ, გასაგები არის მშობლების წუხილი და სურვილი, რომ იქნას გამონახული გზები მკურნალობისა. მეორეს მხრივ, რა თქმა უნდა სახელმწიფოს პასუხისმგებლობა, რომ მთავარი პრინციპი, რითაც იწყება ფიცი საექიმო არის, რომ "არ ავნო." ისე არ უნდა ჩაერიოს ექიმი, რომ უარესი შედეგი გამოიწვიოს. რა თქმა უნდა, ეს ვრცელდება საქართველოს სახელმწიფოზეც. ასე უყურებს სახელმწიფო ამ ყველაფერს, რომ აქ მნიშვნელოვანი არის პროფესიული ხედვა, ექიმების და სამედიცინო სფეროს წარმომადგენლების და მსოფლიო გამოცდილების გათვალისწინებით. ვიცით, რომ გარკვეული პრობლემები სხვადასხვა მედიკამენტებს აქვს, ასე რომ აუცილებელია ყველა რისკი გააცნობიეროს ყველამ, უპირველეს ყოვლისა მშობლებმაც," - განაცხადა შალვა პაპუაშვილმა.
დიუშენის სინდრომის სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც კვლავ ექსპერიმენტულ ფაზაშია და დადასტურებულ რისკებს შეიცავს - Elevidys-ს საერთაშორისო მარეგულირებლები საფრთხის შემცველად აცხადებენ და მის გამოყენებაზე უმკაცრეს შეზღუდვებს აწესებენ. აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ მედიკამენტს ე.წ. შავი ჩარჩოს გაფრთხილება მიანიჭა. დადასტურებულია, რომ თერაპია პაციენტებში ღვიძლისა და გულის მძიმე დაზიანებებს იწვევს, რასაც უკვე რამდენიმე ბავშვის გარდაცვალება მოჰყვა. მედიკამენტმა შტატებში ეგრეთწოდებული დაჩქარებული ავტორიზაცია მიიღო. საერთაშორისო დოკუმენტებითა და კლინიკური მონაცემებით დასტურდება, რომ პრეპარატის ეფექტიანობა მეცნიერულად დადასტურებული არ არის. წამალი ამჟამად დროებითი დაშვების ეტაპზეა, რაც იმას ნიშნავს, რომ ის კვლავ ექსპერიმენტულ კვლევებს გადის. დღეის მდგომარეობით, არ არსებობს მყარი კლინიკური მტკიცებულება, რომ თერაპია კუნთოვან ატროფიას რეალურად აჩერებს. სწორედ ამ გაურკვეველი შედეგებისა და გამოვლენილი ლეტალური შემთხვევების გამო, FDA კომპანიისგან დამატებით, მასშტაბურ კვლევებს ითხოვს.
სამაუწყებლო კომპანია რუსთავი 2. ყველა უფლება დაცულია
